CE标志表示产品符合了欧洲的法规或者差异。它可以由制造商根据欧盟的法律和指令自我宣称。如今，CE标志是进入欧洲经济区（包括欧盟、挪威、冰岛和列支敦士登）的强制性标志。 欧洲联盟 (EU) 涵盖欧洲地区 27 个国家。

在欧盟市场“CE”属强制性认证指令，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就需要加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。 CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，如发现不符合安全要求，会面临罚款，禁售和召回。针对不同的产品，欧盟市场有不同的指令/规范要求，以下是常见的一些产品指令/规范
机械指令（MD）
机械指令（Machinery Directive 2006/42/EC 至2027.1.20,新法规 2023/1230/EU届时强制实施）旨在确保机械设备的安全性和可靠性，保护用户和操作人员的安全，适用于任何包含运动部件的设备（除指令中明确排除）以及参与安全控制的安全零部件，如电动工具、家电、台式工具、健身器材、机器人、潜行车AGV、仓储设备、工程机械、农业机械、塑料机械、造纸机械、食品机械、机场地勤设备、起重设备、大型专用设备、特种车辆、生产线、光栅、安全零部件、等，涵盖我国主要出口产品，长期以来为我国技术装备制造业走向世界提供支持。部分高风险产品如圆锯、带锯、冷金属加工设备、汽车举升机、载人工作平台、注塑机、驾驶室ROPS等需要欧盟授权NB机构发证。

低电压指令（LVD）
低电压指令（Low Voltage Directive 2014/35/EU） 
保障用电设备在使用时的安全性，涵盖电压范围在交流50-1000V和直流75-1500V之间的所有电气设备以及与之相关的安全组件。常见有家电，灯具，通讯类等产品。在MD范围内的带电设备无需额外签发LVD证书。
专用设备如万用表，电参数表，示波器，安规测试仪，AC/DC 电源，烘箱，萃取，分析等实验室设备,血液制品存储、分析设备也在LVD指令内.

 

电磁兼容指令（EMC）
电磁兼容指令（Electromagnetic Compatibility Directive，2014/30/EU）
目的是确保在欧洲市场上销售的电气和电子设备能够满足特定的电磁兼容性要求，从而减少设备之间的电磁干扰。通常包含 辐射发射，传导干扰，谐波，谐波，静电放电等方面的测试评估。

 

 

无线电设备指令（RED）
无线电设备指令（Radio Equipment Directive，2014/53/EU）是为无线控制如蓝牙,WIFI, NFC产品的健康和安全、 电磁兼容性（EMC） 、网络以及无线电频谱使用确立规范，确保无线电设备和通信设备在欧盟市场上的电磁兼容性和安全性。在家电智能化，工业4.0，人工智能，无人仓储，无人机等大规模使用情况下，安全控制，防止网络勒索，保护数据，保护隐私等逐步纳入无线电设备指令范围内。

功能安全（SIL）, 软件评估，网络安全
随着家用电器，电动工具，设备等的控制系统远程化，自动化，无人化，控制装置的功能安全（SIL Safety Integrity Level IEC 61058），安全等级（Performance Level ISO 13849）,软件评估（Software Evaluation）,以确保系统在发生故障时仍能满足安全要求。

 

 

压力容器指令 PED、TPED、SPVD、AD 2000

压力设备指令（PED 2014/68/EU）、可移动压力设备指令（TPED 2010/35/EU）和简单压力容器指令（SPVD 2009/105/ED）。除了以上三项指令外，德国压力容器协会发布的AD 2000压力容器规范在德国适用。

 

 

防爆指令（ATEX）（IECEx）
防爆指令（ATEX Directive，2014/34/EU）覆盖了矿井及非矿井设备，包括机械设备，电气设备与非电气设备，把潜在爆炸危险环境扩展到空气中的粉尘及可燃性气体、可燃性气体与薄雾， 规定了拟用于潜在爆炸性环境的设备要应用的技术要求――基本健康与安全以及设备在其使用范围内投放到欧洲市场前需要采用的合格评定程序。

 

  

 

以上指令的相关性
机械指令为一个综合指令，和诸多指令有交集

 

 

有毒有害物质指令（RoHS）（REACH）（LFGB）（PAHs）
有毒有害物质指令（Restriction of Hazardous Substances Directive，RoHS，2011/65/EU）规定纳入有害物质限制管理和报废回收管理的有十大类102种产品，前七类产品都是我国主要的出口电器产品。包括大型家用电器、小型家用电器、信息和通讯设备、消费类产品、照明设备、电器电子工具、玩具、休闲和运动设备、医用设备（被植入或被感染的产品除外）、监测和控制仪器、自动售卖机。

 

 

 

电池法规 （2023/1542/EU）
2023/1542/EU修订指令2008/98/EC和欧盟法规2019/1020，同时取代及废除了原电池指令2006/66/EC。针对电池全生命周期进 行规范的法律文件，覆盖 电池生产、使用、再利用 和回收各阶段，旨在推动 欧盟的循环经济，实现欧 盟碳中和目标,包含了限制物质、碳足迹、回收料、电池性能与耐用性、可拆卸性、固定式储能系统的安全、标签与标识、BMS 相关的SOH信息和预期寿命、经济经营商的义务 与电池尽职调查政策、电池护照等方面的内容，同时对于符合性评估程序进行了规定。

 

生物基、可生物降解和可堆肥塑料
（EU policy framework on biobased, biodegradable and compostable plastics）
欧盟发布的《生物基、可生物降解和可堆肥塑料的政策框架》，进一步明确了生物基、可生物降解和可堆肥塑料，并规定了需确保其生产和消费对环境产生积极影响的条件。在开放环境中可生物降解的塑料的使用必 须限于已证明完全生物降解性低于特定和基于证据的时间框架的材料，以避免环境危害，以及减少消耗或再利用的特定应用，在尽可能长时间地保持资源、材料和产品在经济中的价值，并避免浪费，为循环经济做出贡献。

 

建材指令（CPR）
建材指令（Construction Products Regulation，Regulation 305/2011 EU）适用于欧洲市场销售流通的所有建筑产品，如：螺钉、门窗、壁纸、建筑颜料、钢纤维、土工、玻璃棉等保温材料、地板、地砖、屋顶材料、沥青混合料、石膏料、混凝料、水泥、管道、阀门、铺地材料、下水道设备、玻璃、结构金属产品、紧固件、防水材料、结构木料、交通信号指示、防火器材和加热设备等。在机械阻力/稳定性、阻燃防火、卫生、适用性能、保温等方面维护消费者安全。

 

个人防护指令（PPE）
个人防护指令（Personal Protective Equipment Directive，2016/425）为消除/降低化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。包含口罩、面罩、防护镜，安全鞋、防护服、安全帽、护目镜、听觉保护器（耳塞）、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带、头盔、安全绳、救生衣等。

 

 

医疗机械法规（MDR）
（Medical Devices Regulations 2017/745/EU）

适用于在欧盟销售的所有医疗器械包含有源植入性医疗器械和无医疗目的器械，如彩色隐形眼镜和美容植入器械和材料。MDR还涵盖为疾病或其他健康状况的“预测和预后”而设计的器械。除I类器械外，欧盟公告机构还须参与所有属于MDR范围的医疗器械的审批和认证,需要公告机构审查和批准的医疗器械的范围扩大。制造商任命一名接受过MDR培训的人员担任合规负责人，根据要求判定器械的分类。质量管理系统要符合EN ISO 13485标准，包含临床评估、上市后监督（PMS）和上市后临床跟踪研究（PMCF）计划。根据MDR的附录II和III编制CE技术文档。授权欧盟授权代表（EC REP），从欧洲医疗器械数据库（Eudamed）获得注册号（SRN）。除I类（自我声明）外所有器械，制造商质量管理体系和技术文档须由公告机构进行审核，根据适用的欧盟标准、法律法规审核公司体系以及产品。

 

文章部分内容摘于网络，如侵请联系