欧盟认证是指对产品、服务、体系等进行的符合性评估和认证过程,以确保其满足欧盟的法律法规、技术标准及健康、安全、环保等方面的要求。
欧盟认证通行范围:
欧盟成员国
包括比利时、保加利亚、捷克、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、匈牙利、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克、芬兰、瑞典等 27 个国家。
欧洲经济区其他成员国
有冰岛、列支敦士登、挪威。
瑞士(虽然瑞士不是欧盟成员国,但通过双边协议与欧盟合作,要求产品符合 CE 认证标准)
欧盟认证类别:
CE 认证:是欧洲一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照,属于强制性认证标志。适用于电气类产品、机械类产品、玩具类产品、无线电和电信终端设备等众多产品领域。
GS 认证:由德国劳工部授权 TUV、VDE 等机构颁发的安全认证标志,被欧洲广大顾客接受,通常 GS 认证产品销售单价更高而且更加畅销。适用于家用电器、家用机械、体育运动用品、家用电子设备等。
环保类
ROHS 认证:即《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》,于 2006 年 7 月 1 日正式实施,主要用于规范电子电器产品的材料和工艺标准,使之利于人类健康及环境保护。适用于各类电子电器产品,如大型家用电器、小家电、电脑及通讯设备、民用设备、照明设备等。
REACH 认证:是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》的简称,要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好地保护人类健康和环境免受化学品的潜在危害。适用于在欧盟市场上每年生产或进口量超过 1 吨的化学物质。
玩具类
EN71 认证:是欧盟市场玩具类产品的规范标准,旨在通过该标准对进入欧洲市场的玩具产品进行技术规范,从而减少或避免玩具对儿童的伤害。适用于大多数玩具产品,包括毛绒玩具、塑料玩具、电动玩具等。
电磁兼容类
EMC 电磁兼容认证:其定义为 “设备和系统在其电磁环境中能正常工作且不对环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力”。从 1996 年 1 月 1 日起,所有投放欧盟市场的电气或电子器具、设备均需符合 EMC 指令的要求,否则不准进入欧盟市场。适用于可能引起电磁干扰或其自身可能受到电磁干扰影响的所有电气或电子器具、设备,如家用电器、电动工具、灯具等。
医疗器械类
MDD 认证:是欧盟医疗器械 93/42/EEC 指令的简称,适用于在欧盟国家销售的医疗器械进行认证,是强制认证,需要由获得授权的公告机构进行认证,如 TUV、瑞士 SGS 等12。
ISO13485 医疗器械管理体系认证:是医疗器械行业的质量管理体系标准,用于证明企业在医疗器械的设计、开发、生产、安装和服务等方面符合国际标准,有助于企业在欧盟市场上获得认可和信任。
能效类
ERP 认证:是欧盟的能效认证,是一个强制性的认证项目,欧盟规定所有在欧洲销售的电子电器产品必须要达到 ERP 检测或 ERP 认证要求。适用于电子电器产品,例如 IT 类产品、音视频产品、灯具类产品、家用电器类产品、电工具类产品等。
食品类
GMP 认证:英文含义是 “良好生产规范”,世界卫生组织将其定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。适用于食品、药品、医疗器械等生产企业12。
HACCP 认证:即危害分析与关键控制点体系认证,是一种科学、合理且具预防性的食品安全控制体系,通过对食品加工过程中的各个环节进行危害分析,确定关键控制点并采取有效的控制措施,以确保食品安全。适用于食品生产、加工、餐饮服务等行业。
其他类
ISO9001 质量管理体系认证:国际标准化组织制定的质量管理体系标准,有助于企业提高产品和服务质量,增强客户满意度,提升企业的管理水平和市场竞争力,在欧盟市场上也被广泛认可和接受。
ISO14001 环境管理体系认证:展示企业在环境管理方面的能力和承诺,帮助企业实现环境目标,减少对环境的影响,符合欧盟对环境保护的要求,提升企业在欧盟市场的形象和可持续发展能力。